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東北制藥研發成果喜報頻傳

來源:本站整理        發布時間:2022.03.07        瀏覽:2556 次
  公司訊 2022年2月16日,東北制藥卡前列素氨丁三醇注射液收到了上市生產批件,實現了從研發到上市的產品轉化,這距離公司卡前列素氨丁三醇原料藥通過國家藥審中心審評僅僅不到一個月的時間,而就在此一周前的2月9日,公司生產的磷霉素氨丁三醇散通過國家仿制藥質量和療效一致性評價,公司研發成果喜報頻傳!  公司目前是國內首家通過國家藥審中心審評審批的卡前列素氨丁三醇原料藥生產企業,卡前列
    公司訊  2022年2月16日,東北制藥卡前列素氨丁三醇注射液收到了上市生產批件,實現了從研發到上市的產品轉化,這距離公司卡前列素氨丁三醇原料藥通過國家藥審中心審評僅僅不到一個月的時間,而就在此一周前的2月9日,公司生產的磷霉素氨丁三醇散通過國家仿制藥質量和療效一致性評價,公司研發成果喜報頻傳!
    公司目前是國內首家通過國家藥審中心審評審批的卡前列素氨丁三醇原料藥生產企業,卡前列素氨丁三醇為前列腺素類藥物,可有效治療產后出血,減少緊急手術的發生率。同時,其注射液具有生物活性高,半衰期長,避免頻繁重復給藥的特點,從而提高患者依從性,具有較高的臨床價值。公司卡前列素氨丁三醇原料藥順利通過國家藥審中心審評審批,可以在國內上市制劑中使用,填補了國內在該技術上的空白,而卡前列素氨丁三醇注射液獲批更是豐富了公司在產科領域的產品管線,鞏固了其原料制劑一體化的產業鏈優勢,同時其可以與公司產品卡孕栓形成產品推廣組合,針、栓一體,協同作戰,共同“呵護產婦健康”,有助于提升公司市場競爭力,據統計,2020年卡前列素氨丁三醇注射液國內銷售額達到6.62億元,全球銷售額達到1.62億美元,在其上市銷售后將對公司業績提升產生積極作用。
    磷霉素氨丁三醇散為公司重點制劑產品,用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的急性單純性尿路感染、無癥狀菌尿癥,以及用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染。作為公司首個“過評”的原料制劑一體化產品,將對公司市場競爭力提升、市場份額擴大發揮重要作用。
    混改以來,公司不斷增加研發投入,用于自研品種研發、引進產品與人才、采購現代化設備等。
    近1年來,公司齊多拉米雙夫定片、依非韋倫片、左乙拉西坦片相繼取得生產批件,鹽酸達泊西汀原料藥、左乙拉西坦原料藥分別完成國家藥審中心審評獲批在上市制劑中使用,維格列汀原料藥、鋁碳酸鎂咀嚼片等6個產品獲得受理……一批批新產品相繼申報獲批,標志著公司加快向研發性、創新型藥企轉型升級取得新進展,向著把東北制藥打造成具有自主創新能力的綜合性醫藥健康產業集團目標全速前進。
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